2021年第245號(hào)
經(jīng)廣東省人民政府同意，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局核定，在廣東省對(duì)鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱3種物質(zhì)）開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)）管理試點(diǎn)工作?，F(xiàn)將相關(guān)試點(diǎn)工作要求通告如下：
一、試點(diǎn)內(nèi)容
（一）試點(diǎn)物質(zhì)和試點(diǎn)食品類別
1.在食品（含保健食品，以下同）生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展以3種物質(zhì)為原料，按照傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝加工的普通食品試點(diǎn)生產(chǎn)。試點(diǎn)食品類別限于飲料（含固體飲料）、糖果、代用茶產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)按《食品生產(chǎn)許可分類目錄》取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后，方可開(kāi)展試點(diǎn)生產(chǎn)。
2.在全省餐飲服務(wù)單位（不含學(xué)校食堂）開(kāi)展以3種物質(zhì)為原料，按照傳統(tǒng)加工工藝和飲食習(xí)慣進(jìn)行加工的餐飲食品試點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。餐飲服務(wù)單位使用上述試點(diǎn)物質(zhì)限于以燉、煮等傳統(tǒng)烹飪方式加工制作的餐飲食品。
?。ǘ┰圏c(diǎn)企業(yè)條件
1.食品生產(chǎn)企業(yè)。
?。?）符合食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則及相應(yīng)類別生產(chǎn)許可細(xì)則要求的條件，取得該類別的食品生產(chǎn)許可。
（2）規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)，建立完善的食品安全追溯體系。
?。?）具備對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)標(biāo)志性成分的自主檢測(cè)能力。
?。?）制定以試點(diǎn)物質(zhì)作為食品原料生產(chǎn)的產(chǎn)品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)省衛(wèi)生健康部門(mén)備案，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含試點(diǎn)物質(zhì)原料質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、標(biāo)志性成分及含量等內(nèi)容。
（5）試點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)并提供合格檢驗(yàn)報(bào)告（同一標(biāo)簽設(shè)計(jì)內(nèi)容僅包裝規(guī)格不同的，可只檢驗(yàn)一次）。
（6）近三年未因食品安全問(wèn)題受到行政處罰。
?。?）嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本通告的要求開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.餐飲服務(wù)單位。
（1）應(yīng)取得含熱食類食品制售項(xiàng)目的食品經(jīng)營(yíng)許可證。
?。?）采購(gòu)人員應(yīng)具備鑒別試點(diǎn)物質(zhì)真假的能力，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，確保所選用的試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料質(zhì)量。
?。?）嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本通告的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料
申報(bào)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)需提供以下材料：
?。ㄒ唬I(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證（復(fù)印件）（新辦食品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)需提供）
?。ㄈ┰圏c(diǎn)產(chǎn)品名稱及配方
?。ㄋ模┰圏c(diǎn)產(chǎn)品工藝流程
（五）標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿
?。M備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
?。ㄆ撸┚邆鋵?duì)試點(diǎn)物質(zhì)標(biāo)志性成分的自主檢測(cè)能力說(shuō)明（人員、設(shè)備、方法）
?。ò耍┏兄Z書(shū)（近三年未因食品安全問(wèn)題受到行政處罰）
三、試點(diǎn)申報(bào)流程
（一）食品生產(chǎn)企業(yè)
1.實(shí)施周期。
試點(diǎn)工作周期自試點(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)產(chǎn)品取得食品生產(chǎn)許可資質(zhì)之日起至2022年11月8日。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
2.企業(yè)申報(bào)。
符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)以自愿為原則，按要求提交申報(bào)材料，申請(qǐng)開(kāi)展試點(diǎn)工作。申報(bào)材料（一式兩份，逐頁(yè)加蓋公章）原則上應(yīng)于2021年12月25日前提交至省市場(chǎng)監(jiān)管局（地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號(hào)特殊食品處，電話：020-38835567）。
3.企業(yè)遴選。
組織相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、專家，對(duì)申報(bào)企業(yè)及試點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)議，根據(jù)技術(shù)評(píng)議意見(jiàn)，結(jié)合省內(nèi)相關(guān)工作實(shí)際，提出允許開(kāi)展試點(diǎn)生產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并通過(guò)門(mén)戶網(wǎng)站等進(jìn)行為期不少于5個(gè)工作日的公示。公示期間，任何單位或個(gè)人可以實(shí)名向公示部門(mén)提出異議；公示期滿，無(wú)異議或經(jīng)調(diào)查后異議不成立的，視為公示通過(guò)，確定試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)并公布。
4.許可審查。
承擔(dān)試點(diǎn)食品類別生產(chǎn)許可工作的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可申請(qǐng)嚴(yán)格把關(guān)。生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查由省市場(chǎng)監(jiān)管局指派審查組。許可審查通過(guò)后，該產(chǎn)品方可正式生產(chǎn)上市流通。
禁止委托加工以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品。試點(diǎn)產(chǎn)品僅限于廣東省內(nèi)銷售，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)銷售到省外，試點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)載明銷售區(qū)域范圍。
?。ǘ┎惋嫹?wù)單位
1.實(shí)施周期
試點(diǎn)工作周期自本通告發(fā)布之日起至2022年11月8日。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)單位應(yīng)立即停止餐飲食品試點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。
2.符合條件的餐飲服務(wù)單位使用本公告確定的試點(diǎn)物質(zhì)種類的，自行參與試點(diǎn)，并將單位名稱、單位地址及試點(diǎn)物質(zhì)主動(dòng)報(bào)送給所在地市場(chǎng)監(jiān)管所備案。
?。ㄈ┢渌马?xiàng)
請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)單位及時(shí)反饋試點(diǎn)過(guò)程中遇到的困難、問(wèn)題以及試點(diǎn)開(kāi)展的成效，為進(jìn)一步完善試點(diǎn)工作提供參考。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年12月13日
?。?lián)系人：楊晨，聯(lián)系電話：020-38835567）
信息來(lái)源：廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局